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    首創的替代距骨的植入物由3D打印出品

    放大字體  縮小字體 發布日期:2021-02-25  來源:南極熊3d打印  瀏覽次數:2992
           美國食品和藥物管理局(FDA)宣布批準了一種新的3D打印植入物,Additive Orthopaedics公司的3D打印距骨。這個產品被FDA描述為 "世界上第一個,也是首創的替代距骨的植入物"。

           距骨是踝關節中連接腿部和腳部的骨頭?捎糜谥委燉钻P節的血管性壞死(AVN),AVN通常是急性損傷的結果,如骨折,或長期的組織損傷。在關節中,防止骨頭相互摩擦的軟骨會隨著時間的推移而退化,導致關節炎和疼痛。在腳踝的情況下,距骨可能會崩潰,需要融合關節,這可以減少疼痛,但使關節無法移動,甚至膝蓋以下的腿截肢。

           現在,這種3D打印的植入物可以治療這個問題,它可能會被用來取代其他手術。"患者專用距骨墊片 "是根據每位患者的CT掃描數據定制的,受損的距骨用一個3D打印的鈷鉻替代物取代,完全適合患者的解剖結構。

           FDA設備和放射健康中心骨科設備辦公室主任Raquel Peat 說 :"踝關節的血管壞死雖然是一種罕見的情況,但卻是一種嚴重的、潛在的衰弱性疾病,會引起疼痛,并可能導致踝關節的運動受到抑制,在某些情況下,會切除部分腿部,F在為患者提供了一種治療方案,有可能減少疼痛,保留關節的活動范圍,提高生活質量。"

           這個患者專用的距骨墊片,已經為31名患者進行了32例距骨置換手術,其中包括一個人更換了兩塊踝骨。術后3年,患者表示疼痛從術前的 "中度至重度 "降低到術后的 "輕度",活動范圍也得到改善。只有三個人需要進一步手術,主要是為了解決手術部位的疼痛和疤痕。

           Additive Orthopaedics公司總裁Greg Kowalczyk表示:"距骨血管性壞死對這些患者來說是非常痛苦的。手術治療的選擇是膝下截肢或關節融合,這將導致踝關節失去活動能力,而且效果不佳;颊邔S镁喙菈|片是3D打印提高護理標準的一個例子。這是一個巨大的勝利,我們的團隊付出了巨大的努力,我要感謝每一個人,包括美國食品和藥物管理局,他們協助使這項技術在市場上為AVN患者提供商業化服務。"

           FDA根據人道主義設備豁免(Humanitarian Use Device)程序對數據進行了審查,幫助美國每年不到8000位受到疾病影響的患者。

           現在,3D打印髖關節植入物的制造具有可重復性和適當的質量控制,醫療3D打印要解決的下一個前沿似乎是踝關節。第一個使用3D打印的全距骨置換手術發生在2018年。3D Systems公司現在正在率先使用3D打印針對患者手術指南來治療踝關節。Additive Orthopaedics意識到了這一趨勢,長期以來一直專注于腳部的每一個區域。這家初創公司曾得到Asimov Ventures的投資,解決了一種直到現在都特別難以治療的損傷。

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